Il DM di attuazione, emanato il 09 giugno 2023 e pubblicato il G.U. il 04 settembre 2023 reca “Modalità di conferimento delle informazioni riguardanti dati identificativi del fabbricante e l’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura messi a disposizione sul territorio nazionale”.
Tale normativa prevede che le informazioni relative ai dati identificativi del fabbricante e all’elenco dei tipi di dispositivi medici su misura che i fabbricanti mettono a disposizione sul territorio nazionale vengano trasmesse al Ministero esclusivamente in via telematica, con le modalità tecniche comunicate dallo stesso Ministero mediante un successivo avviso.
Si sottolinea che la nuova procedura interessa anche i laboratori già in attività ed iscritti al registro fabbricanti, sia in base al D.lgs 46/97 che al D.lgs 137/2022.
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